河南县域经济网讯(黄波 通讯员 孙小晶)为切实提升全区医疗器械监管水平,保障全区医疗器械质量安全,6月3日上午,商丘市梁园区市场监督管理局组织召开了《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会,全区医疗器械监管人员和部分医疗器械经营企业负责人参训。

会议结合实际检查案例,采用新旧条款对比等方式,从质量管理体系、风险管控、法律法规适用等方面,对《医疗器械经营质量管理规范》进行了深度解读。
会议要求,要充分认识《医疗器械经营质量管理规范》的重要性,各医疗器械监管人员要加强医疗器械法律法规学习,做好《医疗器械经营质量管理规范》宣贯工作。各医疗器械经营企业要对照《医疗器械经营质量管理规范》逐条开展自查,对自查发现的问题,制定整改计划、落实整改措施,确保企业建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系。
通过本次宣贯培训,使各医疗器械监管人员掌握了更多新的法律知识,各医疗器械经营企业负责人更深入地了解了医疗器械质量安全主体责任相关法律法规,对提升辖区医疗器械质量安全保障水平起到了积极作用。

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